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捷报 | 基蛋生物糖化血红蛋白(HbA1c)产品获IFCC认证!

2019.03.04

 日前,基蛋生物Getein1600参与国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)糖化血红蛋白(HbA1c)认证项目,获得其参考测量程序良好的追溯性,顺利通过认证!

至此,基蛋生物Getein1600糖化血红蛋白产品已通过国际上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究最早、应用最广泛的两套标准化系统——NGSP与IFCC的双重认证!

 

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 何为 NGSP 和 IFCC ?

HbA1c的检测方法涉及层析技术、电泳技术、免疫技术、生化(酶学)技术、快速检测技术。不同检测方法的结果存在明显差异, 建立参考(参比)系统, 从源头上进行管理和控制势在必行。

1993 年,一项进行国家标化的尝试在美国拉开了帷幕,称为国家糖化血红蛋白标准化计划(NationalGlycohemoglobin Standardization Program,NGSP)。 NGSP 计划的推行,使得不同实验室之间的 HbA1c 测定值之间的变异性明显下降。

1995 年,国际临床化学和实验室医学联盟(International Federation of Clinical Chemistry and LaboratoryMedicine,IFCC)创立了 HbA1c 标化工作组,制定了 HbA1c 的统一度量衡国际基准测定系统。

目前,IFCC与NGSP两大工作组正在世界范围内协同工作推进HbA1c的标准化,制定质量标准,推行临床实验室和厂商认证,指导组织室间质评, 使各种方法结果具有可比性、实现溯源性。

秉承“追求卓越,传递健康”理念的基蛋生物也积极参与其中,力求为糖尿病筛查、诊断、血糖控制和疗效观察提供准确、有效的检测结果, 更好地为临床医生和糖尿病患者服务。

 

基蛋生物全新推出Getein1600糖化血红蛋白检测系统,具有多重优势,助力糖尿病有效诊断。

新试剂生产工艺,检测更精确,CV<3%

仪器自动恒温控制,检测结果更准确;

新增试剂校准品,仪器自动校准

原始管直接上机,48个样本连续检测,测速达120T/H

支持急诊插入,可随到随测。

产品通过IFCC/NGSP双重认证

与 Bio-Rad D10 (HPLC法)临床对比试验结果显示,具有较好的相关性(150例临床样本,R2=0.984)。

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